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【专题报道】中国干细胞临床研究迎来春天 学校力拔头筹抢得先机
——我校首个“国家地方联合工程实验室”正式落户

稿件来源: 宣传部  发布时间:2017-1-11 8:30:00  本文被阅次数:986


2016年10月,中华人民共和国国家发展与改革委员会发布了《国家发展改革委关于2016年度国家地方联合工程研究中心(工程实验室)的复函》,以大连医科大学附属第一医院为建设主体,依托大连医科大学申报的“干细胞与再生医学技术国家地方联合工程实验室(大连)”获批正式立项建设。这是大连医科大学首个国家地方联合工程实验室。该实验室始建于2008年10月,在机构建设中,借鉴世界一流大学和医院在干细胞与再生医学技术平台建设上的高标准,在生物制剂制备研发环境上的严要求,结合我国临床生物制剂制备的GMP标准、干细胞配型的临床PCR室规定、细胞移植的手术室条件等具体要求,创新性地创立了分区独立,满足最高临床应用标准,集基础研究、临床前研究及临床应用于一体的最短转化距离的设计思路,建立起GMP标准干细胞与再生医学技术研发中心,百级净化干细胞移植中心,形成复合功能干细胞临床研究平台。实验室平台设计入选 Elsevier 出版英文工具书(Comprehensive Biotechnology),是目前国内唯一被国际工具书收录的干细胞临床研究机构设计方案。该工程实验室将围绕所在区域的干细胞与再生医学产业特色和优势,着力解决干细胞产业发展中的关键技术与装备等瓶颈,对区域干细胞产业升级提供技术保障,并将在干细胞行业中起到辐射大连乃至东北地区的带动作用,支撑和推动地方经济持续健康发展。

2016年10月,中国再生医学领域迎来了里程碑事件——国家卫生计生委联合国家食品药品监督管理总局(CFDA)正式发布首批通过备案的干细胞临床研究机构名单,全国共30家医疗单位通过《干细胞临床研究管理办法(试行)》中干细胞临床研究机构资质和条件的审核,分别分布于包括江苏、广东在内的13个省份以及北京、天津、上海3个直辖市。学校附属第一医院作为辽宁省唯一入选单位成为中国首批30家干细胞临床研究机构,也是东北地区唯一进入国家首批重点支持的9所医院之一。

附属第一医院干细胞临床研究机构领军人物刘晶教授带领其团队,凭借从2008年即展开的干细胞与再生医学的研究成果,并在研究及送审的过程中始终坚持国际标准,最终经过五轮严格的专家审查,大医一院在全国范围的激烈竞争中脱颖而出,成功入选全国首批干细胞临床研究机构,使大连医科大学获得了干细胞临床研究的优先开展权,不仅对大连地区疑难罕见疾病的突破性研究有重大的意义,而且也将为大连乃至辽宁的干细胞行业发展带来无限机遇,目前已经有包括北京、上海、深圳等地的多家医院、研究院所和企业纷纷寻求与大连医科大学进行干细胞研究的全面合作。2016年11月7日,国家卫生计生委与食品药品监管总局在北京召开了干细胞研究项目备案工作推进会。大医一院与北上广、浙江、江苏五个省市的8家已经完成备案的干细胞临床研究机构代表参加了本次会议。能够在首批30家入选机构中再次入选重点支持单位,与干细胞研究的发达地区并肩,充分证明大连医科大学在干细胞临床研究方面的标准化程度与研究水平已经得到高度认可。

2016年12月,国内首个干细胞临床研究专家团队门诊在附属第一医院开诊,并试行团队出诊机制,此为国内第一个以干细胞临床研究为目的的专家团队门诊,同步启动国内第一个针对小儿脑瘫的干细胞临床研究项目,这标志着大医一院干细胞临床研究机构已进入实操阶段,成为国内干细胞临床研究机构中的先行者。

脑瘫是儿童最为严重的终身运动残疾的重大疾病,我国约有650-975万脑瘫患儿,按每个脑瘫患儿每年治疗费、生活费和护理费等为2-5万元计算,每年全社会要为脑瘫患儿付出1200亿-3000亿元,救治一个脑瘫患儿不仅能改变一个生命,更能改变一个家庭,产生巨大的社会效益。大医一院干细胞临床研究机构此次启动的国内第一个干细胞治疗小儿脑瘫的临床研究项目,联合了大连医科大学附属第一医院、上海交通大学医学院附属新华医院、温州医科大学和安徽医科大学第一附属医院等多家院所,采用第三方评价检测机制,并对项目进行了充分的学术和伦理学论证,项目已在国家医学研究登记备案信息系统完成登记备案。干细胞技术为小儿脑瘫患儿提供了新的机会,目前该项目已经受到了国内多家慈善机构的关注,是一项实实在在的民生工程。

学术带头人

刘晶,教授,博导,英国牛津大学博士后,附属第一医院副院长。国家卫计委“干细胞临床研究备案机构”、 发改委“国家地方联合创新工程实验室”、科技部“国家级干细胞移植与再生医学国际合作基地” 负责人。现担任科技部国家科学技术进步奖评审专家, 美国ISEV委员,美国ACS委员,中华医学会组织修复与再生分会全国委员,辽宁省细胞生物学学会副理事长。获评辽宁省特聘教授,辽宁省优秀科技工作者,辽宁省百千万人才“百人层次”等。

近五年,她带领科研团队针对干细胞神经损伤修复临床转化上中下游关键制约因素建立纵向研究体系,创建基于纳米材料干细胞神经损伤修复关键技术体系,建立干细胞脊髓损伤修复鸡尾酒护理方案,推出规范的临床路径及疗效评价指标,成立了区域性细胞治疗质量控制中心,建立完善的质量控制体系,所创整体方案与方法推动了干细胞神经损伤修复临床转化进程。主持国家科技部国际科技合作专项、国家自然科学基金等项目12项,总经费900余万元。团队发表SCI论文130余篇,累计影响因子(IF值)大于450,授权国家发明及实用新型专利8项,获教育部科技进步二等奖1项,辽宁省科技进步一等奖1项,辽宁省科技进步二等奖2项、大连市科技进步一等奖2项。

机构平台建设

在目前国内30家干细胞临床研究机构中,大医一院是唯一拥有三部委(发改委、卫计委、科技部)国家级干细胞与再生医学研发应用平台的单位。

2016年,获批国家发改委“国家地方联合共建干细胞与再生医学技术工程实验室”;2016年,获批国家卫计委“首批干细胞临床研究机构”;2010年,获批国家科技部“国家级干细胞与再生医学国际科技合作基地”;2010年,获批辽宁省卫计委“干细胞临床应用研究中心”;2013年,获批辽宁省卫计委“再生医学与生物治疗重点实验室”;2011年,获批大连市发改委“干细胞与再生医学技术工程实验室”;2012年,获批大连市卫计委“细胞治疗质量控制中心”。

平台技术特色

干细胞临床研究:基于业已建立的临床干细胞转化研究平台,建立临床级干细胞制备工艺、 质量控制、安评体系;创建基于纳米材料的损伤修复关键技术体系,建立干细胞脊髓损伤修复鸡尾酒护理方案,推出规范化临床研究方案,成立了区域性细胞治疗质量控制中心,建立了完善的质量控制体系,推动干细胞神经损伤修复临床转化进程。

干细胞临床研究平台

基因检测:针对临床研究中干细胞的致瘤性及放行检测时效性等要求,创新性地建立基于表征性基因的,移植治疗过程中致瘤性早期筛查与细胞分化谱系的实时追踪检测体系。

基因检测平台

VR/3D医学数字:依托VR/3D虚拟现实及三维打印等数字化信息技术,实现干细胞临床研究中虚拟手术训练、远程会诊、手术规划及导航、远程协作手术等的精准医学目标。

VR/3D医学数字平台

技术研发:设备与技术研发并行,开发了具有自主知识产权的器官组织特异性损伤修复、引导性细胞支架构建关键设备;从疾病特征出发,结合神经细胞电生理及方向性生长等特点,发现模拟神经细胞外基质的天然纳米丝蛋白、导电碳纳米复合生物材料、药物缓释载体定植定向诱导干细胞支架;发展出干细胞特异性活细胞标记超顺磁纳米四氧化三铁粒子(SPIO)、功能性 Fe3O4/SF等MRI实时监测示踪剂;并积极推动上述技术的临床转化。

干细胞技术研发平台

编辑:何奇 作者:附属第一医院 宣传部 最后更新:2017-1-11 8:30:36

 
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